FDA妊娠安全性分级说明

1

美国FDA药物妊娠安全分级X级

动物实验或临床研究表明，药物能导致胎儿畸形，或根据临床和动物用药经验，有危害胎儿的明确证据。孕妇使用药物显然没有益处。药物禁用于怀孕或可能怀孕的妇女。

2

美国FDA药物妊娠安全分级D级

有危害胎儿的明确证据，但在某些情况下(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，用药对孕妇的益处大于危害时仍然可以使用。

3

美国FDA药物妊娠安全分级C级

动物实验表明，药物对胎仔有致畸或致死胎作用，但对孕妇没有充分的、良好的对照研究，或对孕妇没有研究，也没有动物实验。

4

美国FDA药物妊娠安全分级B级

动物实验没有发现对胎仔的危害，但对孕妇没有充分的、良好的对照研究。或动物实验发现对胎仔有危害，且妊娠期间使用对胎仔的危害轻微，但对孕妇，充分的、良好的对照研究没有发现对胎儿的危害。

5

美国FDA药物妊娠安全分级A级

对妊娠头三个月的妇女，充分的、良好的对照研究没有发现对胎儿的危害，也没有发现对妊娠其他阶段的胎儿有不良影响，估计药物对胎儿的危险性极低。