新安药学
微信公众号

当前位置:首页 - 药事管理 - 业内动态

业内动态

SFDA公布第二批过度重复药品品种目录

文章来源:SFDA 网站 发布时间:2014-11-17 17:10:39 浏览次数:

     为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级,近日国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》(2014年第55号) ,公布了第二批过度重复药品品种目录,提醒相关企业和单位,评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。第二批过度重复药品品种目录包括相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间的27个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间的17个品种。

 


附件:1.过度重复的已上市药品品种目录
   2.过度重复申报注册的药品品种目录

附件1

过度重复的已上市药品品种目录

序号

活性成分通用名

给药途径

1

维生素B12

注射

2

庆大霉素

注射

3

维生素B2

口服

4

琥乙红霉素

口服

5

马来酸氯苯那敏/双氯芬酸/人工牛黄

口服

6

吡哌酸

口服

7

阿莫西林

口服

8

头孢哌酮钠/舒巴坦钠

注射

9

阿奇霉素

口服

10

小儿氨酚黄那敏

口服

11

林可霉素

口服

12

利巴韦林

注射

13

维生素B6

注射

14

利巴韦林

口服

15

头孢拉定

口服

16

马来酸氯苯那敏

口服

17

右旋糖酐40

注射

18

头孢呋辛

注射

19

干酵母

口服

20

硝苯地平

口服

21

阿司匹林/非那西丁/咖啡因

口服

22

卡托普利

口服

23

头孢他啶

注射

24

头孢曲松

注射

25

地塞米松磷酸钠

注射

26

小儿复方磺胺甲恶唑

口服

27

甘露醇

注射

注:相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间。

附件2

过度重复申报注册的药品品种目录

序号

活性成分通用名

给药途径

1

头孢克肟

口服

2

缬沙坦

口服

3

头孢哌酮钠/他唑巴坦钠

注射

4

氨氯地平

口服

5

兰索拉唑

注射

6

氨溴索

口服

7

奥硝唑

注射

8

美洛西林钠/舒巴坦钠

注射

9

奥硝唑

口服

10

厄贝沙坦/氢氯噻嗪

口服

11

果糖/葡萄糖

注射

12

左旋氨氯地平

口服

13

兰索拉唑

口服

14

头孢呋辛酯

口服

15

二甲双胍

口服

16

头孢克洛

口服

17

非洛地平

口服

注:相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间。