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省食药监局发布2015年第1期《安徽省药品质量公告》

文章来源:省食品药品监督管理局网站,编辑整理 发布时间:2015-03-11 08:50:14 浏览次数:

为保障公众用药安全,加大信息公开力度,在3.15消费者权益日来临之际,省局发布《安徽省药品质量公告》(2015年第1期),公布了2014年第4季度药品质量监督抽验情况。

2014年第4季度,省局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。共完成药品抽验6691批次(含基本药物及高风险专项抽验1227批次),),其中化学药2758批次,抗生素802批次,中成药2307批次,中药材(含饮片)790批次,其他34批次。总体质量状况良好,但也有少数被抽验药品存在质量问题,经核查确认,50批次产品不符合标准规定(见附件)。

药品制剂不合格项目主要涉及性状,检查项下可见异物、装(重)量差异、水分及含量测定,反映少数企业生产过程质量控制存在缺陷,部分企业和单位药品储存运输不规范。中药材及饮片不合格项目主要有性状,检查项下二氧化硫残留量、总灰分、酸不溶灰分及含量测定,存在着以次充好、硫磺熏蒸、增重等情况。

对《药品质量公告》中不合格药品所涉及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处,并责令督促相关企业和单位排查原因立即整改,切实消除隐患,保证药品质量安全。

附件:安徽省药品监督抽验(2014年第4季度)不符合标准规定的药品名单.xls