安徽将掀药品整治风暴

近日，安徽省食药监局约谈全省449家药品批发企业负责人，要求自查自纠药品流通领域违法违规行为,给全省药品批发企业敲警钟。会上还通报了山东非法疫苗案涉皖相关案情，要求药企正视问题、吸取教训，规范合法经营，确保人民群众用药安全。

记者了解到，全省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证，212家被责令限期3个月内整改后，重新认证；全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家，150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。药品批发企业总数虽有所减少，但小、散、乱的问题还未根本解决，如少数企业挂靠走票成为“潜规则”，为假劣药品披上合法外衣便混入市场提供了机会；冷链药品管理问题仍然较多，流通过程中温度超标，威胁药品质量安全，存在着较大的风险；票、货、款不一致问题普遍存在；有的企业想方设法逃避监管，或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向，或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。

“上述问题究其原因，有客观方面的，但更多的是主观方面的原因。”安徽食药监局相关负责人介绍。

按照国家食药监总局《关于开展药品流通领域违法经营行为专项整治的公告》要求，约谈药企之后，安徽省食药监部门将开展药品批发企业专项整治工作。大力落实企业主体责任，积极推进风险等级管理。

安徽省食药监局将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于3次。 督促企业落实主体责任，将监督检查、公示通报、约谈警示、信息公开。