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关于硫酸鱼精蛋白注射液供应短缺的有关情况

文章来源:国家卫计委网站 发布时间:2016-05-16 11:43:56 浏览次数:

     2016510日,国家卫生计生委药政司在网站发布了《关于硫酸鱼精蛋白注射液供应短缺的有关情况》的说明,对近期市场上硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)的短缺原因进行了说明并对下一步供应情况做了通报。全文如下。

    鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品,现在只有上海第一生化药业有限公司和北京悦康凯悦制药有限公司两家药品生产企业可以生产。近期,多地反映鱼精蛋白供应紧张、甚至断货。据了解,因鱼精蛋白药典标准修订,企业自2015年底暂时停产,并从市场上召回了相关批次药品,导致暂时性供应短缺。

目前,鱼精蛋白药品药典标准修订已完成,国家卫生计生委、食品药品监管总局、工业和信息化部等部门正密切协调配合,推动恢复生产供应,预计5月底前后即可向市场供货。

另外,考虑到鱼精蛋白近些年来一直整体供货紧张,经常发生短缺,近期,工信、卫生计生、发改、药监4部门将包括鱼精蛋白在内的9个药品纳入了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产试点工作,并已于429日在国家卫生计生委、工业和信息化部网站开始公开招标生产企业。