
文章来源:国家卫计委网站编辑 发布时间:2016-06-08 11:06:54 浏览次数:
近日,国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》(国卫办药政函〔2016〕573号),全文如下。
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:
根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排,为深化医改,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。
首批鼓励研发申报儿童药品清单
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品种 |
剂型 |
规格 |
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苯海索 |
口服酏剂 |
0.4mg/ml |
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苯妥英钠 |
注射剂 |
50mg/ml(5ml) |
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地高辛 |
注射剂 |
0.05mg/ml(1ml) |
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地西泮 |
灌肠剂 |
1mg/ml |
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呋塞米 |
口服溶液 |
4mg/ml |
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氟哌啶醇 |
口服溶液 |
2mg/ml |
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卡托普利 |
口服溶液 |
5mg/ml |
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劳拉西泮 |
注射剂 |
2mg/ml(1ml) |
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氯硝西泮 |
口服溶液 |
0.1mg/ml |
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咪达唑仑 |
口腔黏膜溶液 |
5mg/ml(1ml) |
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尼莫地平 |
口服溶液 |
3mg/ml |
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普萘洛尔 |
口服溶液 |
1mg/ml |
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肾上腺素 |
注射剂 |
0.1mg/ml(1ml) |
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碳酸氢钠 |
注射剂 |
1.4%(100ml) |
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水合氯醛 |
口服溶液、口服混悬液或灌肠液 |
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二氮嗪 |
口服溶液 |
50mg/ml(30ml) |
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长春碱(长春花碱) |
注射剂 |
1mg |
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苯丙氨酸氮芥(马法兰) |
注射剂 |
50mg |
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巯嘌呤 |
口服混悬液 |
20mg/ml |
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华法林 |
口服混悬液 |
1mg/ml |
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熊去氧胆酸 |
口服混悬液 |
50mg/ml |
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左乙拉西坦 |
注射剂 |
500mg/5ml |
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异烟肼 |
糖浆剂 |
10mg/ml |
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柳氮磺吡啶 |
口服混悬液 |
50mg/ml |
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利福平 |
口服混悬液 |
20mg/ml |
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重组人甲状旁腺激素 |
注射剂 |
20ug |
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胰高血糖素 |
注射剂 |
1mg |
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多粘菌素E |
口服制剂 |
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胰岛素样生长因子-1 |
注射剂 |
10mg |
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双氢睾酮 |
注射剂 |
20mg |
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双氢睾酮 |
凝胶 |
80g |
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促皮质素(ACTH) |
注射剂 |
40IU,80IU |
注:药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。