文章来源:省药监局网站编辑 发布时间:2016-04-01 08:23:09 浏览次数:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年11月份共完成药品抽验3560批次(含基本药物及高风险专项抽验798批次),其中化学原料药及制剂1313批次,抗生素351批次,中成药1148批次,中药材及饮片720批次,其他28批次。经核查确认,9批次产品不符合标准规定(见附件)。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
附件: 安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称
标示生产单位
批号
规格
检验依据
检品来源
检验机构
检验目的
不符合标准规定项目
醋没药
安徽神州中药饮片有限公司
150701
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本
黄山市健康人大药房
黄山市食品药品检验研究所
监督抽验-流通环节
【性状】、【检查】酸不溶性灰分
地龙
亳州市远光中药饮片厂
20140701
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本
黄山市良仁堂医药零售连锁有限公司歙县徽风堂店
黄山市食品药品检验研究所
监督抽验-流通环节
【性状】、【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分
茜芷胶囊
委托企业:甘肃兰药药业有限公司 受托企业:甘肃扶正药业科技股份有限公司
J20150140
每粒装0.4g
国家药品标准新药转正标准第68册
马鞍山医药有限公司
铜陵市食品药品检验中心
基本药物和高风险药品专项抽检
【性状】、【检查】装量差异
通便灵胶囊
广西迪泰制药有限公司
141001
每粒装0.25克
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
宁国市华宁医药有限公司
宣城市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
【检查】装量差异
地塞米松磷酸钠注射液
贵州天地药业有限责任公司
15032402A
1ml:5mg
《中国药典》2010年版二部
安庆市宜秀区大桥街道社区卫生服务中心
安庆市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
【检查】有关物质、【含量测定】
肠康胶囊
张家界康尔佳制药有限公司
20130902
每粒装0.23g,含盐酸小檗碱0.05g
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-580(Z-084)-2003(Z)及国药典中发[2006]254号
淮北市杜集区和平药房
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
【检查】装量差异
丹参舒心胶囊
通化利民药业有限责任公司
140502
每粒重0.3克
卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1294-93
歙县祥生堂药店
黄山市食品药品检验研究所
监督抽验-流通环节
【检查】装量差异
曲克芦丁片
山东圣鲁制药有限公司
1405231
60mg
国家药品标准WS-10001-(HD-0705)-2002
凤阳县人民医院
太和县市场监督检验所
基本药物和高风险药品专项抽验
【含量测定】
依诺沙星注射液
山西普德药业股份有限公司
08150403
2ml:0.1g
国家食品药品监督管理局标准YBH00702012
安徽新邦药械经营有限公司
安徽省食品药品检验研究院
基本药物和高风险药品专项抽验
【检查】可见异物