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关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告

文章来源:综合编辑 发布时间:2019-06-20 15:31:14 浏览次数:

       6月18日,国家药品监督管理局发布《关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告》(2019年第27号),全文如下。

     为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,现予发布。
  特此通告。
  

附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行) /uploadfiles/2019/06/201906201539313931.doc