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安徽省药品质量公告(2019年第4期,总第54期)

文章来源:综合编辑 发布时间:2019-12-27 09:16:30 浏览次数:

   安徽省药品监督管理局网站12月24公布第4期药品质量公告,具体内容如下。

安徽省药品质量公告

(2019年第4期,总第54期)

 

 根据安徽省药品抽验计划,全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共11个品种12批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、【含量测定】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级市场监督管理部门正在依法进行查处。

特此公告。

   

附件:安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 

药品名称

批号

规格

检验依据

不符合标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

检验目的

备注

羌活

20180718

《中国药典》2015年版一部

【性状】

安徽省世元大药房连锁有限责任公司无为店

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

芜湖市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

有严重虫蛀现象,未发现生产企业库存有虫蛀

九味羌活丸

190101

每袋装6克

《中国药典》2015年版一部

【检查】装量差异

安徽省安康医药有限公司

四川大千药业有限公司

宿州市食品药品检验检测中心

基本药物和高风险药品专项

 

正柴胡饮颗粒

41180425

每袋装3克(无蔗糖)

《中国药典》2015年版一部

【检查】装量差异

安徽华源康瑞医药有限公司

精华制药集团股份有限公司

淮北市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品专项

江苏省药品监管局南通检查分局企业留样抽检合格

山药

180602

《中国药典》2015年版一部

【性状】、【检查】总灰分

铜陵县顺安镇安顺大药房

亳州市京皖中药饮片厂

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节(饮片专项)

性状:外表面未去皮

山药

171201

《中国药典》2015年版一部

【性状】、【检查】总灰分

铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店

亳州市京皖中药饮片厂

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节(饮片专项)

性状:外表面未去皮

酒苁蓉

161101

《中国药典》2015年版一部、四部

【检查】水分、总灰分

铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店

亳州市京皖中药饮片厂

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节(饮片专项)

 

莲子

18061603

《中国药典》2015年版一部、四部

【性状】、【检查】黄曲霉毒素

铜陵市中医医院

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节(饮片专项)

 

谷精草

不详

《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版

【性状】

铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店

不详

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节(饮片专项)

性状:含须根

炒六神曲

180801

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

【检查】总灰分

安徽弘滕药业有限公司

安徽弘滕药业有限公司

太和县市场监督检验所

监督抽验-生产环节

 

消炎利胆片

181103

糖衣片

《中国药典》2015年版一部

【检查】微生物限度

绩溪百姓医药有限公司

广西千珍制药有限公司

合肥市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品专项

 

黄芪

190201

 

《中国药典》2015年版一部

【性状】

安徽省世元大药房连锁有限责任公司无为店

亳州中强中药饮片有限公司

芜湖市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

性状:虫蛀

党参

190310

《中国药典》2015年版一部

【性状】

旌德县中医院

芍花堂国药股份有限公司

宣城市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节