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药品质量事件

国家药品质量公告(2010年第1期)

文章来源: 发布时间:2010-05-16 18:34:17 浏览次数:

来源于http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0090/48856_1.html

 

  SFDA 2010年5月5日发布国家药品质量公告(2010年第1期,总第81号),公布了国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。其中国家抽验不符合标准规定的药品如下。

 

药品
品名

标示
生产企业

生产
批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验
结果

不合格
项目

1

刺五加注射液

黑龙江乌苏里江制药有限公司

080517

每瓶装100ml

上海复旦大学附属华东医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册

重庆市药品检验所

不符合标准规定

含量测定

2

刺五加注射液

黑龙江乌苏里江制药有限公司

080502

每瓶装250ml

海南海口市人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册

重庆市药品检验所

不符合标准规定

含量测定

3

莪术油葡萄糖注射液

西安秦巴药业有限公司

0810171

125ml:莪术油50mg与葡萄糖6.25g

甘肃省甘州区人民医院

《中国药典》2005年版二部

浙江省食品药品检验所

不符合标准规定

含量测定

4

鱼腥草注射液

福建三爱药业有限公司

080302

每支装2ml

广西德洲医药有限公司;

海南省三亚市医药总公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及国家药品标准修订批件2001ZB0086

四川省食品药品检验所

不符合标准规定

检查(pH值 ) 

5

克霉唑乳膏

新乡华青药业有限公司

090102

1%

吉林白城市同济药业有限公司;

辽宁省康莱药业有限公司

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

含量测定 

6

克霉唑乳膏

芜湖三益制药有限公司

090302

3%

新疆区吐鲁番市达康药品超市

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

检查(细菌数)、 含量测定 

7

克霉唑乳膏

芜湖三益制药有限公司

081204

3%

内蒙古省鄂尔多斯市东胜医药有限责任公司

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

检查(细菌数)