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信息通报

国家食品药品监督管理局7月通报慎用药品信息

文章来源: 发布时间:2008-07-14 10:33:45 浏览次数:

国家食品药品监督管理局于200878日(星期二)上午10:00举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测情况。发布会上通报了下列药物需谨慎应用:

1、头孢曲松钠  

头孢曲松钠在合理使用情况下,利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在,使得用药风险明显扩大,不良事件数量明显增多。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示:抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50%,头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。

头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。因此建议医护人员严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药,规范围手术期用药等,保障公众用药安全。

2、 重组人红细胞生成素

国外的多项临床研究显示,使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g/dL)以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。提醒广大医务人员使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度,权衡使用此类产品的风险与效益。

3、吗替麦考酚酯

美国移植后妊娠登记处和罗氏公司上市后监测数据表明,使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。提醒患者使用此类药品应严格避孕,医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。

4、抗癫痫药

美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明,用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为(包括自杀企图和自杀死亡)的风险。提醒医生在处方用抗癫痫药时,应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。

5、抗抑郁药

美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明,抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险(包括自杀观念和自杀行为),尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。提醒医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测,在医生的指导下正确使用此类药品。