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信息通报

我国停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂

文章来源: 发布时间:2009-01-09 08:41:39 浏览次数:

SFDA2009年1月8日发布“关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通知”。通知指出,国家ADR监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。

  为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。