英国评估与异维A酸相关的精神障碍风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在评估了异维A酸与精神障碍之间的最新证据之后，提醒患者应对可能存在的抑郁状态进行监测，必要时给予适当的治疗。

在英国，异维A酸被批准用于治疗对全身性及局部抗生素治疗具有耐药性的严重痤疮。

MHRA收到了关于服用异维A酸的患者出现精神障碍的报告（如抑郁症、焦虑、罕见的自杀观念和自杀），并促使其对已发表的文献和病例报告进行了评估。由于研究结果之间存在矛盾且数据量有限，故无法得出服用异维A酸患者发生精神障碍的风险明显高于未服用异维A酸的患者的结论，也未找到异维A酸引起精神障碍的明确的生物学机制。痤疮本身就与某些精神障碍相关，另外，许多服用异维A酸患者的年龄段也是患者经常被诊断出某些精神障碍的年龄段。

尽管评估未得出明确结论，但MHRA认为，根据现有的证据，应该在药品说明书中加入相关警示信息。异维A酸的患者说明书中已经建议患者在服药之前与医生就任何精神疾病病史进行讨论。该使用说明书还告诉患者，如果出现了说明书所列出的任何精神障碍症状，需马上其医生取得联系。加拿大正在更新产品说明书，要求患者家属和朋友协助观察患者可能存在的精神障碍症状。

针对医疗专业人员的建议：

• 异维A酸处方只能由使用过此类药物全身给药治疗严重痤疮，且详细了解异维A酸风险和监测要求的皮肤病专科医生开具（或在其监督下开具）。
• 警告患者及其家属，异维A酸可能会引发精神障碍，例如抑郁、焦虑、罕见情况下还可能出现自杀意念，告诉他们对可能出现的症状保持警惕。
• 在为存在抑郁病史的患者开具异维A酸处方时，需仔细权衡治疗获益与可能存在的精神障碍风险。
• 应对所有患者的抑郁症状进行监测，必要时给予适当治疗。停用异维A酸可能并不足以缓解症状，应进一步评估患者的精神或心理状态。

（MHRA 《Drug Safety Update》 2014年第5期）