加拿大发布关于多潘立酮的重要安全性信息

加拿大卫生部2015年1月20日发布通告，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。

多潘立酮主要用于治疗与慢性及亚急性胃炎和糖尿病性胃轻瘫相关的成人上消化道蠕动障碍，还可用于与多巴胺激动剂类抗帕金森药物相关的胃肠道症状的治疗。

多潘立酮在加拿大的销售历史已有30年。在此期间，加拿大卫生部收到了19例与多潘立酮相关的严重心脏事件的报告。通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明，严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加与多潘立酮的使用有关。基于这一新的证据，生产商正在更新多潘立酮的说明书，以更好地提示和管理这些风险。

• 多潘立酮可能会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。以下人群中观察到的风险加大：60岁以上老年人；每日使用剂量超过30mg；存在QT间期延长危险因素，包括合并使用可延长QT间期的药物或CYP 3A4抑制剂。
• 多潘立酮的禁忌症包括：心脏传导时间延长，特别是QT间期延长；电解质严重紊乱；心脏疾病（例如充血性心力衰竭）；中度或重度肝损伤；使用可延长QT间期的药物和强效CYP3A4抑制剂。
• 使用多潘立酮时，应采用最低有效剂量，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。

在使用多潘立酮治疗前以及治疗过程中，医疗专业人员应考虑对有QT间期延长及心律失常风险的患者进行心脏检查，包括心电图检查。如果患者在服用多潘立酮过程中出现心率或心律异常体征或症状，应建议其停止服用多潘立酮，并立即就医。

（加拿大卫生部网站）