新安药学
微信公众号

当前位置:首页 - 药物警戒 - 信息通报

信息通报

新西兰警示愈创木酚甘油醚的耳鸣风险

文章来源:CFDA 发布时间:2015-09-22 15:13:20 浏览次数:

20154月,新西兰药品和医疗器械管理局(Med safe)通知医护人员,近期不良反应监测中心(CARM)收到了与使用愈创木酚甘油醚相关的耳鸣报告。在第一份报告中,患者接受愈创木酚甘油醚600 mg治疗上呼吸道感染后出现了严重的耳鸣,随后进展为右耳失聪并伴随面部和外耳麻木感;在第二份报告中,1例使用愈创木酚甘油醚治疗不同适应症的患者在剂量增至600 mg每日两次给药后出现了右耳听力损失。文献中未见与使用愈创木酚甘油醚相关的耳鸣、失聪或者麻木感的报告。

愈创木酚甘油醚可作为一种OTC祛痰药物,用于缓解排痰性咳嗽(胸腔中有痰)的症状。祛痰药物有助于化痰并稀释肺部粘液。愈创木酚甘油醚可作为单一成分药品或者与其他活性成分一起用于咳嗽和感冒症状的治疗。耳鸣目前未在愈创木酚甘油醚的药品说明书中收载。愈创木酚甘油醚的整体获益/风险依然保持正向。

The WHO Pharmaceuticals Newsletter