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信息通报

英国警示拉坦前列素滴眼液的眼刺激风险

文章来源:CFDA 发布时间:2015-09-22 15:20:37 浏览次数:

20157月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)建议患者在使用拉坦前列素滴眼液(Xalatan,适利达)感到严重眼刺激时,应立即告知医护专业人员。

适利达是一种拉坦前列素滴眼液制剂,获准用于成人和儿童眼内高压和开角型青光眼患者作为降眼压治疗。2013年,适利达滴眼液新剂型 pH值从6.7调至6.0,便于在室温条件下长期储存。新制剂上市后,欧盟地区眼刺激报告数量增多。新制剂未上市前一年内,MHRA未收到患者人群中关于眼刺激的黄卡报告,而在该新制剂上市后一年内,共收到了22份眼刺激报告。

重要的是患者需要继续治疗。因此,英国药监局建议患者在眼刺激(如眼泪过多)极其严重,以至于考虑终止治疗的情况下,应立即(一周内)告知医生。必要时对治疗方案进行评估,并开具其他剂型滴眼液。

(英国MHRA网站)