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信息通报

美国警告DPP-4抑制剂类降糖药可引起关节痛

文章来源:CFDA 发布时间:2015-10-16 09:54:53 浏览次数:

2015年8月28日,美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息,称治疗2型糖尿病的药物西格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀可引关节痛,而且可能是重度或致残性的。FDA已要求相关药品说明书中添加关于该风险的警告和注意事项。此类药物亦称为二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4 ,DPP-4)抑制剂。

DPP-4抑制剂用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制,一般配合饮食控制和运动,作为单药治疗或与其他降糖药(如二甲双胍)联合治疗。美国FDA在检索了其不良事件报告系统(FAERS)数据库和医学文献后,确定了与使用DPP-4抑制剂相关的重度关节痛病例。患者从开始用药的第一天至用药后数年不等开始出现症状,停药后通常在1个月内关节疼痛症状缓解。重新开始使用相同药物或其他DPP-4抑制剂后,一些患者再次发生重度关节痛。

FDA警告,如果发生重度持续性关节痛,患者不应停用DPP-4抑制剂药物,而应立即联系医疗卫生专业人员。医疗卫生专业人员应考虑DPP-4抑制剂为严重关节痛的可能原因,并视情况嘱患者停药。    

(美国FDA网站)