文章来源：CFDA 发布时间：2015-10-16 10:08:40 浏览次数：
澳大利亚医疗产品管理局（TGA）在2015年第4期《药品安全性更新》中提醒医疗卫生人员，曲马多口服滴剂未被批准用于12岁以下儿童，说明书中未提供该年龄组的用药说明。该药尚未确立在儿童中的安全性和疗效。
曲马多是中枢性镇痛药，具有阿片类作用。澳大利亚批准了82种曲马多产品，其中仅一种为曲马多口服滴剂。TGA收到1例两岁儿童接受曲马多口服滴剂治疗后中毒死亡的报告。TGA已调查了该病例，并向医疗卫生人员发出警告：
曲马多口服滴剂是一种批准用于成人和青少年患者的安全的药物，但是考虑到滴剂的浓度（100 mg/mL），该药用于儿童存在过量风险;曲马多口服滴剂说明书中的推荐剂量仅适用于成人和12岁以上的青少年;在12岁以下儿童中使用曲马多口服滴剂为说明书外用药;该药为处方药，应仅适用于治疗获批年龄组患者。
（TGA网站）