文章来源：CFDA 发布时间：2015-11-06 11:37:51 浏览次数：
日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）于2015年6月发布消息，称已经修改了克唑替尼的产品说明书，以补充心力衰竭的风险提示。
克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性、不能手术切除的晚期或复发性非小细胞肺癌。
MHLW/PMDA指出，日本已经收到了使用克唑替尼治疗后发生心力衰竭的病例报告。根据专家建议和现有证据，MHLW/PMDA建议在说明书“不良反应”一节“具有临床意义的不良反应”子节中添加以下内容：“心力衰竭：可能发生心力衰竭。应仔细监测患者。如果观察到液体潴留（肺水肿、胸腔积液、心包积液等）、体重迅速增加、心力衰竭的症状（呼吸急促、呼吸困难和水肿等），应采取适当措施，例如暂停用药、减量或中止治疗。”
（WHO Pharmaceuticals Newsletter）