文章来源：CFDA 发布时间：2015-11-06 11:39:34 浏览次数：
日本厚生省（MHLW）和日本药品和医疗器械管理局（PMDA）已宣布修改流感HA疫苗的说明书，添加了视神经炎的风险描述。
流感HA疫苗用于预防流感。MHLW/PMDA指出，日本已经报告了注射流感HA疫苗后发生视神经炎的病例。
根据专家建议和可用证据，MHLW/PMDA建议在说明书“具有临床意义的不良反应”一节“脑炎/脑病和脊髓炎”子节中添加视神经炎的风险描述。
参考文献：Revision of Precautions, MHLW/PMDA, 7 July 2015 (www.pmda.go.jp/english/)
（WHO Pharmaceuticals Newsletter）