文章来源:CFDA 发布时间:2016-02-25 08:45:44 浏览次数:
英国药品和健康产品管理局(MHRA)近日更新了关于使用尼可地尔作为稳定型心绞痛二线治疗的建议,认为除非停药,否则部分溃疡可进展为并发症。尼可地尔诱导的溃疡最常见于胃肠道(罕见);其次为皮肤和粘膜,包括眼部(十分罕见)。相关的风险因素包括憩室病患者可能存在瘘形成或者肠道穿孔的风险。与阿司匹林、非甾体抗炎药或糖皮质激素联用也可增加胃肠道溃疡、穿孔或者出血的风险。
溃疡可同时或者陆续发生于同一患者的不同部位。溃疡可发生在尼可地尔治疗期间的任何时间(包括开始治疗数年后)。已报告的胃肠道溃疡中几乎有三分之二为严重病例。停止尼可地尔治疗是治愈这些溃疡的唯一方法,传统治疗包括手术对尼可地尔所导致的溃疡无效。根据疾病严重程度,溃疡愈合可能需要数周或者数月的时间。
对医疗卫生专业人员提出的建议主要包括:
其他更新的建议还包括:
• 心力衰竭患者(纽约心脏协会III或IV级);葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者(考虑高铁血红蛋白血症的风险);
• 正在接受达泊西汀的患者(考虑立位耐力降低的风险);
• 与其他增加血钾水平的药物联用,尤其是用于中度至严重肾损伤患者时。
(MHRA网站)