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信息通报

日本提示伊曲康唑的间质性肺炎的风险

文章来源:CFDA 发布时间:2016-04-06 10:17:40 浏览次数:

2016年1月12日,日本厚生省发布信息,建议修订伊曲康唑胶囊、口服溶液和注射剂的产品说明书和标签,以包括间质性肺炎的不良反应。日本厚生省在使用伊曲康唑的日本患者中收到了2例间质性肺炎相关的病例报告,其中1例的因果关系不能排除,然而这2例患者是超说明书使用伊曲康唑, 2例患者均未死亡。伊曲康唑用于真菌感染的治疗及预防。不同剂型针对不同形式的真菌感染,例如:胶囊用于脚气型感染;口服溶液作为某些存在中性粒细胞减少风险患者的预防用药(造血干细胞移植患者);注射剂用于治疗发热性中性粒细胞减少症。

  (摘自《WHO Pharmaceutical Newsletter》2016年第1期)