文章来源：综合编辑 发布时间：2018-07-30 09:48:50 浏览次数：
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局于2018年7月12日发布2018年第44号公告，决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。修订要求如下：
一、【不良反应】项
【不良反应】项下第一段增加以下内容：
上市后监测已收集到本品引起的过敏反应报告，临床使用过程中应警惕可能发生的过敏反应，应告知患者出现过敏症状后需及时报告医务人员。已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿，呼吸急促，喘息，胸痛，低血压（包括休克），发音困难，意识丧失，精神状态改变，皮疹，荨麻疹，潮红和发热等。过敏反应在本品首次给药或多次给药后均可能发生，一旦发生过敏反应，应永久停用。
二、【禁忌】项
【禁忌】项修改以下内容：
将“同类产品国外曾发生严重过敏反应”修改为“本品有严重过敏反应风险”。