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指导原则

上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)

文章来源:转载 发布时间:2019-06-19 16:13:36 浏览次数:

      为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,并于2019年5月23日在国家药监局网站发布。主要内容如下:

   上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)