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指导原则

《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》

文章来源:转载 发布时间:2019-06-19 16:19:24 浏览次数:

      为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施,促进该类制品的良性发展,国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》。并于2019年6月4日发布在国家药监局网站。

    《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》

    《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》

    《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》起草说明